Стерилліум пур (Sterillium® pure)

ІНСТРУКЦІЯ 
щодо застосування дезінфекційного засобу 
СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® PURЕ) 
1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ. 
1.1. Повна назва засобу – дезінфекційний засіб СТЕРИЛЛІУМ® ПУР (STERILLIUM® 
PURЕ). 
1.2. Фірма-виробник – БОДЕ Хемі ГмбХ (Німеччина). 
1.3. Склад засобу (мас.%): 
діючі речовини: пропан-2-ол 45,0 %; пропан-1-ол 30,0 %; 
допоміжні речовини: зволожувальні, пом’якшувальні компоненти, вода до 100 %. 
1.4. Форма випуску та фізико-хімічні властивості засобу. 
Прозорий, безбарвний розчин зі спиртовим запахом. 
Густина (20 °С) 0,847 – 0,855 г/см3. Засіб добре розчиняється у воді у будь-яких спів
відношеннях. Засіб легкозаймистий, біологічно розпадається.  
Властивості засобу: – ефективний проти резидентної мікрофлори шкіри; – має пролонговану дію протягом 3 годин під медичними рукавичками згідно з 
Європейським стандартом EN 12791; – забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, 
що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри; – не подразнює шкіру та забезпечує її догляд, навіть, при довготривалому засто
суванні. 
1.5. Призначення засобу. 
Засіб СТЕРИЛЛІУМ® ПУР призначений для: 
 хірургічної та гігієнічної дезінфекції шкіри рук медичного персоналу у закла
дах охорони здоров’я будь-якого профілю (у тому числі хірургічні, терапевтичні, 
стоматологічні, офтальмологічні, дитячі, акушерсько-гінекологічні, неонатологічні, 
фізіотерапевтичні, реанімації та інтенсивної терапії, патологоанатомічні та інші відді
лення закладів охорони здоров’я; стоматологічні клініки, амбулаторії сімейної меди
цини, поліклініки, репродуктивні та реабілітаційні центри, центри паліативної меди
цини, клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, серологічні та інші профіль
ні діагностичні та науково-дослідні лабораторії; станції швидкої та невідкладної ме
дичної допомоги, донорські пункти та відділення, центри переливання крові, медико
санітарні частини, медичні пункти, хоспіси тощо); 
 гігієнічної дезінфекції шкіри рук персоналу: - - - - - 
лабораторій різних підпорядкувань; 
аптек та аптечних закладів; 
санаторно-курортних закладів (санаторії, профілакторії, будинки відпочинку); 
дитячих дошкільних закладів, учбово-виховних закладів різних рівнів акредитації; 
підприємств парфумерно-косметичної, хіміко-фармацевтичної, мікробіологічної, 
харчопереробної промисловості (м’ясопереробна, молочна, кондитерська, з вироб
ництва пива, безалкогольних напоїв, мінеральних вод та ін.); 
1 
- 
закладів ресторанного господарства і торгівлі, харчоблоків, пунктів роздачі їжі, 
ринків тощо; - - - - - - - - - - - - - - - - - - 
всіх видів транспорту (громадський, залізничний, морський, річковий, автомобіль
ний, повітряний, метрополітен); 
об’єктів водопостачання, об’єктів комунально-побутового обслуговування (готелі, 
кемпінги, перукарні, косметологічні клініки та салони, солярії, SPA-центри, 
пральні, лазні та сауни, хімчистки, гуртожитки тощо); 
спортивно-оздоровчих закладів (спорткомплекси, басейни, аквапарки), а також в 
місцях проведення тренувань, змагань; 
закладів соціального захисту, банківських установ, закладів зв’язку, офісів тощо; 
військових частин, пенітенціарних установ, підрозділів МО, МВС, ДСУНС, СБУ; 
промислових підприємств, складів та сховищ, включаючи паперові архіви, схови
ща продуктів харчування, лікарських засобів, предметів гігієни тощо; 
закладів сфери відпочинку та розваг (театри, кінотеатри, клуби, культурно
розважальні комплекси тощо); 
інших об’єктів, діяльність яких вимагає додержання гігієнічних норм та правил; 
 гігієнічної дезінфекції шкіри рук: 
у зонах надзвичайних ситуацій; 
у вогнищах інфекційних захворювань; 
пацієнтів закладів охорони здоров’я; 
пасажирів усіх видів транспорту; 
осіб, що перебувають в закладах соціального захисту, геріатричних закладах; 
осіб, що перебувають в установах пенітенціарної системи; 
студентів учбових закладів; 
у побуті (у тому числі при догляді за новонародженими, людьми похилого віку, 
хворими); 
у подорожах, при відвідуванні культурних і громадських установ, місць скупчення 
людей; 
після користуванні терміналами та банкоматами тощо; 
 дезінфекції шкіри операційного та ін’єкційного полів; 
 дезінфекційної обробки незначних ушкоджень шкіри; 
 обробки шкіри клієнтів перед проведенням манікюру, педикюру, татуажу, пір
сінгу та інших процедур; 
 комплектації особистих аптечок працівників ДСУНС, МВС, митниці, військо
вослужбовців та ін.; 
 швидкої дезінфекції поверхонь та рукавичок в ургентних ситуаціях. 
1.6. Спектр антимікробної дії. 
Засіб СТЕРИЛЛІУМ® ПУР має: 
бактерицидну дію, у тому числі відносно видів нижче наведених бактерій та їх шта
мів, а також до штамів, резистентних до антибіотиків: Staphylococcus aureus, 
Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та ін. (атестований згідно 
з Європейськими стандартами EN 1276, EN 1500, EN 12791, EN 13727 та випробува
ний згідно з VAH*); 
дріжджоцидну/фунгіцидну дію, у тому числі по відношенню до Candida albicans, 
Aspergillus brasiliensis (А.niger) та ін. (атестований згідно з Європейськими стандар
тами EN 1650 та EN 13624); 
туберкулоцидну та мікобактерицидну дію, у тому числі відносно Mycobacterium avium, 
Mycobactеrium terrae (атестований згідно з Європейським стандартом EN 14348); 
2 
віруліцидну дію відносно оболонкових вірусів (зокрема вакцинія вірус, вірус 
гепатиту С, вірус гепатиту В, ВІЛ та ін.) та безоболонкових вірусів (зокрема 
аденовірус, ротавірус, норовірус та ін.) (атестований згідно з Європейськими 
стандартами EN 14476, EN 17430 та випробуваний згідно з DVV**). 
Мікробіологічна ефективність засобу СТЕРИЛЛІУМ® ПУР  
Доведена ефективність 
Гігієнічна дезінфекція рук  
Метод тестування 
Експозиція 
Хірургічна дезінфекція рук  
VAH* / EN 1500 
VAH* / EN 12791 
30 с (s) 
Бактерицидна дія (Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae,  
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli)  
90 с (s) 
EN 1276, EN 13727 
Дріжджоцидна дія (Candida albicans)  
15 с (s) 
Фунгіцидна дія Aspergillus brasiliensis (А.niger) 
EN 1650, EN 13624 
15 с (s) 
Мікобактерицидна дія (Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae)  
EN 1650, EN 13624 
15 с (s) 
Туберкулоцидна дія (Mycobacterium terrae )  
EN 14348 
EN 14348 
15 с (s) 
Віруліцидна активність відносно оболонкових вірусів  
(зокрема ВГВ, ВГС, ВІЛ) 
15 с (s) 
DVV** / EN 14476 
Віруліцидна активність 
15 с (s) 
Норовірус 
prEN 17430 
30 с (s) 
Ротавірус  
EN 14476 
15 с (s) 
Аденовірус 
EN 14476 
15 с (s) 
EN 14476 
* VAН – Федерація прикладної гігієни . **DVV – Німецька асоціація боротьби проти вірусних захворювань 
1.7. Токсичність та безпечність засобу. 
1 хв (min) 
Згідно класифікації, наведеної в Наказі МОЗ від 03.09.2020 р. №2024 зі змінами  
№1998 від 02.12.2024 р., дезінфекційний засіб СТЕРИЛЛІУМ® ПУР за параметрами 
гострої токсичності (при пероральному та дермальному впливі на організм) 
відноситься до речовин 4 класу небезпечності, при інгаляційному впливі – до 3 класу 
небезпечності, не подразнює шкіру – 4 клас небезпечності, помірно подразнює 
слизові оболонки очей – 2 клас небезпечності, сенсибілізуючими властивостями не 
володіє – 4 клас небезпечності. 
2. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ. 
2.1. Методи знезараження об’єктів (спосіб застосування). 
СТЕРИЛЛІУМ® ПУР – готовий до застосування дезінфекційний засіб. Засіб спирто
вмісний і застосовується методом втирання в суху шкіру. Засіб можна використовува
ти всюди. Для зручності застосування засобу можуть використовуватися спеціальні 
дозатори. 
Системи дозування дають змогу відібрати засіб СТЕРИЛЛІУМ® ПУР безконтактно. 
Дозатори можуть бути розміщені там, де необхідна гігієнічна та хірургічна дезінфек
ція рук, незалежно від наявності раковин для миття і води. 
Згідно з основними рекомендаціями ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров’я) 
дезінфекцію рук необхідно проводити: 
• перед оглядом кожного пацієнта; 
• перед проведенням асептичних процедур; 
• після контакту з пацієнтом; 
• після контакту з оточенням хворого (контамінованими предметами та 
поверхнями, що знаходяться в оточені хворого); 
• після контакту з будь-якими рідинами та виділеннями організму. 
2.1.1. Гігієнічна дезінфекція рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри 
рук без порушення резидентної мікрофлори. 
Гігієнічну дезінфекцію шкіри рук рекомендується проводити зокрема  
3 
перед: – входом в асептичні приміщення (передопераційну, стерилізаційні відділення, 
відділення реанімації, гемодіалізу, фармацевтичних виробництв тощо); – виконанням інвазивних втручань (встановлення катетерів, проведення ін’єкцій, 
бронхоскопії, ендоскопії тощо); – діяльністю, при якій можливе інфікування об’єкта (наприклад, приготування  
інфузій, наповнення ємкостей розчинами тощо); – кожним прямим контактом з пацієнтами; – переходом від інфікованої до неінфікованої ділянки тіла пацієнта; – контактом зі стерильним матеріалом та інструментарієм; – використанням рукавичок; 
після: – контакту з забрудненими предметами, рідинами чи поверхнями (наприклад,  
з системою збору сечі, забрудненою білизною, біосубстратами, виділеннями 
хворого тощо); – контакту з уже введеними дренажами, катетерами чи з місцем їх введення; – кожного контакту з ранами; – кожного контакту з пацієнтами; – зняття рукавичок; – користування туалетом; – після чистки носа (при риніті є велика ймовірність наявності вірусної інфекції з 
наступним виділенням S. aureus). 
Послідовність операцій втирання дезінфекційних засобів для гігієнічної обробки рук 
згідно з Європейським стандартом EN 1500 наведено на Рисунку 1. 
Руки після дезінфекційної обробки не мити. 
Методика гігієнічної дезінфекції шкіри рук 
До та після контакту без видимого забруднення рук 
Не менше 3 мл (ml) дезінфекційного засобу відбирають за допомогою 
дозуючого пристрою або безпосередньо з пластикового флакона в заглиб
лення сухої долоні. Після цього засіб активно втирають у долоні, пальці, 
між пальцями, у шкіру на тильній стороні долоні, у кутикули та піднігтьові 
щілини.  
Засіб втирати в шкіру рук протягом 30 с (s). 
Протягом всього часу обробки руки мають бути зволожені дезінфекційним 
засобом. 
В особливих випадках, а саме: 
а) При незначному забрудненні рук – ретельно видалити забруднення одноразовою 
серветкою, просоченою засобом СТЕРИЛЛІУМ® ПУР, потім руки обробити 
дезінфекційним засобом. 
б) При значному забрудненні рук виділеннями, секретами, кров'ю – спочатку змити 
водою забруднення, потім вимити звичайним милом або милом з антимікробним 
ефектом, запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг 
(наприклад, у разі забруднення кров’ю). Ретельно висушити руки за допомогою 
одноразового рушника. Після чого руки необхідно обробити дезінфекційним засобом. 
4 
Рисунок 1. 
Гігієнічна дезінфекція рук. 
Стандартна методика обробки кистей рук згідно з EN 1500 
Стадія 1: Долоня до долоні рук, 
включаючи зап’ястя 
Стадія 3: Долоня до долоні рук з 
перехрещеними пальцями 
Стадія 5: Колоподібне втирання 
лівого великого пальця в закритій 
долоні правої руки та навпаки 
Стадія 2: Права долоня на ліву 
тильну сторону кисті та ліва долоня 
на праву тильну сторону кисті 
Стадія 4: Зовнішня сторона пальців 
на протилежній долоні з 
перехрещеними пальцями 
Стадія 6: Колоподібне втирання 
зімкнутих кінчиків пальців правої 
руки на лівій долоні та навпаки 
Дезінфекційний засіб вносять у заглиблення долоні сухих рук. За наведеною схемою 
засіб протягом 30 секунд енергійно втирають у шкіру кистей рук, включаючи 
зап’ястя. На кожній стадії рух повторюють п’ять разів. По закінченні шостої стадії 
окремі стадії повторюють до закінчення часу експозиції. У разі необхідності 
повторити втирання з новою порцією дезінфекційного засобу. Слідкувати за тим, щоб 
протягом всього часу втирання засобу руки залишалися вологими від засобу. 
2.1.2. Хірургічна дезінфекція шкіри рук медичного персоналу спрямована проти 
транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри рук та здійснюється за стандартною 
методикою перед кожним операційним втручанням, перед будь-якою процедурою, 
5 
яка вимагає асептики хірургічного типу (встановлення центрального або аспіраційно
го катетеру, імплантація камери, проведення амніоцентезу, плеврального дренажу та 
інше). Послідовність операцій втирання засобу для хірургічної обробки рук викону
вати згідно з рекомендаціями ВООЗ та чинними нормативними документами МОЗ 
України. 
Методика хірургічної антисептичної обробки шкіри рук 
Перед кожним хірургічним втручанням 
1. Вимити руки і передпліччя водою з засобом для миття рук, наприклад, серії 
Бактолін®, потім ретельно ополоснути. 
2. Ретельно висушити руки одноразовим рушником. Руки мають бути сухими. 
3. Дезінфекційний засіб Стерилліум® пур відібрати з дозатора у суху долоню 
(ліктем кілька разів натиснути на важіль дозатора) і зволожити ним руки і пе
редпліччя. 
4. Протягом 1,5 хв втирати Стерилліум® пур у шкіру рук (див. Рисунок 1)  
і передплічь, зокрема у кистьові та ліктьові суглоби.  
Для цього, періодично, відбирати стільки порцій засобу, скільки потрібно, щоб 
протягом усього часу втирання руки та передпліччя були зволожені засобом. 
Долоні треба тримати вище від рівня ліктів. 
Останню порцію антисептичного засобу необхідно втирати у шкіру  
до висихання. 
На всю процедуру потрібно не менш ніж 6 мл (2 х 3 мл) засобу. 
УВАГА ! Не одягати рукавички на вологі від антисептика руки,  
дочекатися повного висихання шкіри рук.  
2.1.3. Дезінфекційна обробка шкіри пацієнтів здійснюється перед наступними інва
зивними втручаннями: ін’єкціями, пункціями, відбором крові, встановленням катете
рів та при інших хірургічних втручаннях, а також для обробки незначних ушкоджень 
шкіри. У місцях втручань суху шкіру обробляють тампоном, зволоженим засобом 
протягом 15 с (s). Перед пункціями суглобів та порожнин тіла шкіру обробляють про
тягом 1 (однієї) хв. Шкіру з великою кількістю сальних залоз зволожують засобом 
протягом 10 хв. 
2.1.4. Для дезінфекції шкіри перед проведенням манікюру, педикюру, та інших про
цедур, а також для обробки незначних ушкоджень шкіри потрібну ділянку шкіри об
робляють тампоном, рясно зволоженим засобом протягом 30 с. 
2.1.5. Обробка рукавичок, що одягнені на руки персоналу, в ургентних ситуаці
ях. Поверхню рукавичок, що одягнені на руки персоналу, обробляють шляхом  
ретельного протирання стерильним марлевим (10х10 см) чи ватним (0,3 г (g)) тампо
ном, змоченим дезінфекційним засобом (норма витрати 3 мл (ml) на тампон). Час об
робки не менше 30 с до повного висихання рукавичок. 
2.2. Дозування.  – У медичній практиці: 
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук – не менше 3 мл (ml) засобу втирати в сухі руки 
протягом 30 с (s). 
6 
Хірургічна дезінфекція шкіри рук – не менше 6 мл (ml) (2х3 мл (ml)) засобу втирати в 
руки порціями протягом 1,5 хв (2х45 с (s)). – У промисловості: 
3 мл (ml) засобу СТЕРИЛЛІУМ® ПУР втирати в суху шкіру рук протягом 30 с, не 
змивати. – В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, та у побуті: 
3 мл (ml) засобу СТЕРИЛЛІУМ® ПУР втирати в суху шкіру рук протягом 30 с, не 
змивати.